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HPV九價(jià)疫苗擴(kuò)齡至9至45歲引關(guān)注，為何會(huì)擴(kuò)齡？接種過(guò)二價(jià)、四價(jià)苗的人群可以“混打”嗎？記者專訪北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院權(quán)威專家。

撰文/記者 呂冰心

采訪專家：

喬友林（北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授）

26歲，對(duì)于柳夏來(lái)講，是一個(gè)具有“分水嶺”意義的年紀(jì)。自從被安利九價(jià)HPV疫苗后，便一直想方設(shè)法在網(wǎng)上約“苗”。無(wú)奈的是，各平臺(tái)的九價(jià)疫苗均十分緊缺，“不知道還要等多久，很著急，畢竟過(guò)26歲的上限就不能接種了?！?/font>

8月30日晚，一個(gè)好消息出現(xiàn)了——國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒苗（釀酒酵母）（以下簡(jiǎn)稱九價(jià)HPV疫苗）適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種。 

“太好了！”與柳夏一樣，對(duì)一苗難求有著切身體會(huì)的年輕女性終于松了口氣，這一廣大群體迅速將“HPV九價(jià)疫苗擴(kuò)齡至9至45歲”推向微博熱搜第一。

HPV疫苗是人類第一個(gè)用于預(yù)防惡性腫瘤的疫苗。那么，其適用年齡范圍取決于什么？此前，九價(jià)HPV疫苗的接種人群為何限定在16-26歲？為何“擴(kuò)齡”？打過(guò)二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗，還有必要再次接種九價(jià)HPV疫苗嗎？記者專訪北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林。同時(shí)，他也是國(guó)家引進(jìn)回國(guó)定居的“跨世紀(jì)學(xué)科帶頭人”，世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事癌癥防治專家委員會(huì)中唯一的中國(guó)專家，因?qū)m頸癌防治做出的巨大貢獻(xiàn)，還被譽(yù)為“宮頸癌防控的中國(guó)名片”。

（圖片來(lái)源；視覺(jué)中國(guó)）

北京科技報(bào)：您領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)，曾完成我國(guó)首次HPV感染情況的大人群、多中心研究，具體而言，我國(guó)女性感染HPV的情況是怎樣的？

喬友林：在我國(guó)，女性感染HPV有兩個(gè)高峰，一個(gè)在青年期，也就是20歲左右的時(shí)候有比較明顯的高峰，結(jié)婚生育以后出現(xiàn)低谷，到了大概40歲以上圍絕經(jīng)期的時(shí)候另一個(gè)高峰就開(kāi)始出現(xiàn)了，這是我國(guó)女性HPV暴露的雙峰特點(diǎn)，也造成我國(guó)宮頸癌防治的難點(diǎn)。發(fā)達(dá)國(guó)家女性感染HPV的高峰則出現(xiàn)在20歲前后，隨后便一直下降到5%左右的較低值。

高危型HPV持續(xù)感染與宮頸癌發(fā)病有直接相關(guān)性，近些年，宮頸癌在我國(guó)出現(xiàn)年輕化且發(fā)病率持續(xù)上升的態(tài)勢(shì)，這基本上是由于HPV病毒暴露的時(shí)間提前以及暴露頻率增加導(dǎo)致的。

北京科技報(bào)：為何此前我國(guó)將九價(jià)HPV疫苗的接種人群限定在16-26歲？

喬友林：九價(jià)HPV疫苗其實(shí)在國(guó)外批準(zhǔn)的接種年齡一般都是9-45歲。而在2018年九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入中國(guó)的時(shí)候是“有條件的審批”，因?yàn)楫?dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)還沒(méi)出來(lái)，是用國(guó)外臨床試驗(yàn)和藥監(jiān)部門的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)的。

【記者注】：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局此前也曾介紹，與二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗不同，九價(jià)HPV疫苗上市是按臨床急需藥品采用境外臨床數(shù)據(jù)直接用于中國(guó)注冊(cè)，批準(zhǔn)人群之所以定為16-26歲年齡段，具體依據(jù)來(lái)自以下三方面：一是支持本疫苗上市的國(guó)外關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)受試者年齡為16歲～26歲女性；二是9歲～15歲女性兒科受試者采用了免疫原性橋接試驗(yàn)（因年齡小無(wú)法做婦科檢查，采用只檢測(cè)抗體的方式參與試驗(yàn)），且該試驗(yàn)東亞華裔人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限。三是超過(guò)26歲的女性有更大的HPV感染暴露的可能性，且尚未獲得本疫苗對(duì)此年齡段暴露后人群有保護(hù)作用的證據(jù)。

北京科技報(bào)：為什么新的標(biāo)準(zhǔn)是9-45歲，此次擴(kuò)齡的原因是什么呢？

喬友林：獲批的9-45的接種年齡范圍，主要取決于臨床試驗(yàn)中人群的年齡范圍。

此外，發(fā)展到如今，越來(lái)越多的證據(jù)顯示，九價(jià)HPV疫苗的安全性和有效性均有保障，以及針對(duì)我國(guó)廣泛存在的需求，批準(zhǔn)了九價(jià)HPV疫苗的年齡擴(kuò)展。

（圖片來(lái)源：央視新聞）

北京科技報(bào)：由于九價(jià)HPV疫苗供需緊張，甚至出現(xiàn)“一苗難求”的情況，您認(rèn)為年輕女性是否有必要繼續(xù)等待呢？

喬友林：二價(jià)疫苗，可以預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染。四價(jià)疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染。國(guó)際研究數(shù)據(jù)顯示，超過(guò)70%的宮頸癌都是由16或18型這兩種病毒引起的。九價(jià)疫苗是針對(duì)6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型，國(guó)際研究數(shù)據(jù)顯示，九價(jià)疫苗能預(yù)防90%的宮頸癌。

但不論是二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)也好，對(duì)于宮頸癌的預(yù)防都是有作用的，WHO的建議是盡早、盡小接種。也就是說(shuō)，能預(yù)約到哪種HPV疫苗就接種哪種，有九價(jià)就打九價(jià)，沒(méi)有的話二價(jià)、四價(jià)均可。

北京科技報(bào)：之前很多人或因?yàn)槟挲g限制，或預(yù)約不到九價(jià)HPV疫苗，退而求其次選擇了二價(jià)、四價(jià)疫苗，如果現(xiàn)在想要更好的預(yù)防效果，可以補(bǔ)種九價(jià)HPV疫苗嗎？

喬友林：其實(shí)沒(méi)有這個(gè)必要。因?yàn)槎r(jià)或四價(jià)HPV疫苗已經(jīng)把70%以上的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)都預(yù)防到了。況且，更多價(jià)如14價(jià)、15價(jià)、20價(jià)的HPV疫苗正在研究中，難道每次一有新疫苗都再重新接種一次嗎？我認(rèn)為，人這一生沒(méi)必要跟這一種病杠上。

北京科技報(bào)：已經(jīng)接種過(guò)一針或兩針的二價(jià)或四價(jià)疫苗，是否可以像“混打”新冠疫苗一樣，后面改為接種九價(jià)疫苗呢？

喬友林：最好不要混打。

【記者注】：中國(guó)疾控此前曾介紹，根據(jù)世界衛(wèi)生組織2017年關(guān)于HPV疫苗立場(chǎng)文件，有關(guān)三種HPV疫苗互換使用的安全性、免疫原性或效力的資料十分有限。這些疫苗在特性、組分和適應(yīng)癥方面各不相同；另外，四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗使用說(shuō)明書也專門指出，目前尚無(wú)臨床數(shù)據(jù)支持九價(jià)HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。所以，在可選擇多種疫苗的地區(qū)，應(yīng)努力做到統(tǒng)一接種程序，各劑次使用同一種疫苗。

北京科技報(bào)：九價(jià)HPV疫苗對(duì)人體的保護(hù)期有多久？

喬友林：一般認(rèn)為全程接種完成后無(wú)需再次接種了，至少到現(xiàn)在為止，科學(xué)界持這樣的觀點(diǎn)，至于若干年以后是否有變化，還需更多的真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù)。

北京科技報(bào)：接種完九價(jià)HPV疫苗后，還用做宮頸癌篩查嗎？

喬友林：從宮頸癌三級(jí)防控而言，接種宮頸癌疫苗屬于一級(jí)防控，篩查屬于二級(jí)防控，對(duì)宮頸癌的診治屬于三級(jí)防控。無(wú)論接種二價(jià)疫苗、四價(jià)疫苗還是九價(jià)疫苗，接種疫苗后仍然需要定期篩查?，F(xiàn)有疫苗，包括九價(jià)疫苗并不能預(yù)防所有的高危型HPV。而且，可能還有一小部分高危型HPV目前沒(méi)有得到鑒定，當(dāng)然更沒(méi)有針對(duì)性疫苗。

北京科技報(bào)：HPV疫苗在我國(guó)的接種率大概有多少呢？

喬友林：HPV疫苗在中國(guó)整整比西方發(fā)達(dá)國(guó)家晚了10年，發(fā)達(dá)國(guó)家在2006年便開(kāi)始使用HPV疫苗，而中國(guó)是從2017年才開(kāi)始，所以普及率還是較低，預(yù)估大約在3-5%左右。而最需要免疫的15歲以下人群接種比例更低，甚至不到1%，青少年接種率低的主要原因在于HPV疫苗還未納入國(guó)家免費(fèi)的計(jì)劃免疫。

實(shí)際上，根據(jù)國(guó)家常規(guī)免疫報(bào)表數(shù)據(jù)也曾揭示，2018-2020年，各地報(bào)告HPV疫苗接種數(shù)分別為341.7萬(wàn)、675.3萬(wàn)、1227.9萬(wàn)劑次，盡管疫苗接種數(shù)量逐年上升，但人群總體接種率依然處于較低水平。

北京科技報(bào)：現(xiàn)在社交媒體有一種流傳很廣的說(shuō)法稱，打完九價(jià)HPV疫苗后會(huì)出現(xiàn)“爛臉”長(zhǎng)痘的現(xiàn)象，這是疫苗的不良反應(yīng)嗎？

喬友林：長(zhǎng)痘與接種九價(jià)HPV疫苗之間并沒(méi)有直接的證據(jù)。年輕女性打完疫苗開(kāi)始長(zhǎng)痘，更多可能是與自身發(fā)育狀態(tài)有關(guān)。

與其他疫苗類似，接種HPV疫苗可以引起接種部位局部反應(yīng)或全身反應(yīng)等不良事件，常見(jiàn)不良反應(yīng)包括疲乏、肌痛、頭痛、發(fā)熱（≧37°C）；注射部位反應(yīng)疼痛、發(fā)紅、腫脹；關(guān)節(jié)痛、胃腸道癥狀（包括惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛）、蕁麻疹和皮疹。以上大部分不良反應(yīng)程度為輕至中度，且短期內(nèi)可自行緩解。

（圖片來(lái)源：北京日?qǐng)?bào)客戶端）

北京科技報(bào)：九價(jià)HPV疫苗使用的禁忌癥有哪些？

喬友林：目前我國(guó)批準(zhǔn)上市的二價(jià)、四價(jià)或九價(jià)HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用；首針接種HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者，不應(yīng)再次接種。妊娠和哺乳期婦女應(yīng)避免接種，若女性已經(jīng)或準(zhǔn)備妊娠，建議推遲或者中斷接種，妊娠期結(jié)束后在進(jìn)行接種。更多詳情請(qǐng)見(jiàn)各種廠家HPV疫苗使用說(shuō)明。 

北京科技報(bào)：您此前曾牽頭完成國(guó)產(chǎn)HPV疫苗“馨可寧”臨床注冊(cè)試驗(yàn)已上市。目前國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗進(jìn)展如何呢？ 

喬友林：目前很多HPV疫苗廠家都正在做九價(jià)HPV疫苗的III期臨床試驗(yàn)。III期臨床試驗(yàn)結(jié)果常常需要等待多年，如果用疾病的終點(diǎn)指標(biāo)可能需要5年甚至更久，主要取決于用什么指標(biāo)進(jìn)行批準(zhǔn)。

北京科技報(bào)：WHO曾提出消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略，并確定了2030年階段性目標(biāo)，即90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗全程接種。除此之外，青少年還應(yīng)加強(qiáng)哪些生理健康方面的素養(yǎng)呢？

喬友林：青少年HPV疫苗接種最好是在女性有第一次實(shí)質(zhì)性性接觸之前，因此普及15歲前疫苗接種至關(guān)重要。HPV感染是通過(guò)皮膚或粘膜直接接觸傳播的，因此對(duì)廣大群眾特別是青少年應(yīng)加大相關(guān)的科普宣傳，了解性傳播疾病的傳染源、傳播途徑、疾病表現(xiàn)、危害性、治療及預(yù)防措施等，積極預(yù)防HPV感染所致疾病發(fā)生。